首次将核心产品放到日本以外生产：医疗巨头奥林巴斯拿下国产首证

“你有没有想过，以后在医院做的胃镜，可能是‘苏州造’的？”

2025年8月22日，奥林巴斯（苏州）医疗器械有限公司的电子上消化道内窥镜GIF-EZ1500-C，正式获得国家药监局（NMPA）批准上市，注册证号：苏械注准20252061650。

这是奥林巴斯在中国获得的首张国产医疗器械注册证，标志着这家全球内窥镜“老大”，终于从“纯进口”转向“本土化生产”。

这台内窥镜它专为上消化道早期癌症的精查和筛查设计，支持放大内镜观察，能帮助医生在癌变初期就发现病变，真正实现“早发现、早治疗”。

但背后更大的信号是：外资巨头，也开始“国产化”了。

01

从“卖设备”到“本地造”：苏州工厂的深意

这次获批的GIF-EZ1500-C，将在苏州新工厂组装生产。

根据计划，该工厂将于2026年3月前正式投产，这不仅是奥林巴斯在中国的首个内窥镜生产研发基地，更是其首次将核心产品放到日本以外地区生产。

要知道，奥林巴斯的内窥镜技术，长期被视为“行业天花板”。

过去几十年，中国的三甲医院几乎清一色使用进口奥林巴斯设备，维修、配件、培训都依赖日本总部。而现在，它选择在中国“落地生根”，背后是迫在眉睫的市场压力。

中国是奥林巴斯全球第二大市场，贡献了其总销售额的十分之一以上。

但近年来，随着“国产替代”政策加速推进，外资品牌的市场份额正在被一步步蚕食。

数据显示：2024年内窥镜领域，国产品牌市占率已达38%，比2020年提升了12个百分点；像开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗等国产厂商，凭借高性价比和本地服务，迅速抢占中低端市场，甚至开始冲击高端领域；同时，DRG/DIP支付改革和集采常态化也让医院更倾向于选择价格更低的国产设备。

在这种背景下，继续“纯进口”等于自断退路。奥林巴斯必须做出改变——以产促销，以地制地。

02

新CEO上任：一位“亚洲通”的改革者。

2025年4月，奥林巴斯迎来新任CEO——Bob White。

他不是“技术派”，而是市场与运营老将，曾任美敦力亚太区高级副总裁兼总裁，常驻新加坡，主导过东南亚市场的本地化供应链建设。

在他任职期间，美敦力通过在越南、印度等地建立生产基地，成功降低了成本，提升了对新兴市场的响应速度。

这种“本土化+本地生产”的策略，如今很可能被复制到奥林巴斯的中国战略中。

董事长竹内康雄在财报会上明确表示：“Bob在亚洲市场拥有丰富经验，他的全球化视野将为公司中国战略注入新动能。”

但挑战同样巨大。

Bob不仅要应对短期销售下滑的压力，更要破解一个长期难题：

如何在“优先国产”的政策环境下，保住高端市场的统治力？

毕竟，国家对创新医疗器械的审批绿色通道、对国产设备的采购倾斜，都在向本土企业倾斜。外资品牌再也不能像过去那样“躺着赚钱”了。

03

本土化不只是“生产”，更是“生态”。

奥林巴斯的本土化，远不止建个工厂那么简单。

早在2009年，它就在上海建立了医疗技术培训中心，之后又在北京、广州陆续设立，形成了覆盖全国的医师培训网络。这些中心不只是教医生“怎么用镜子”，更是建立品牌忠诚度的关键。

很多中国医生从职业生涯第一天起，接触的就是奥林巴斯设备，形成了强烈的使用习惯和信任感。

如今，苏州生产基地还将承担研发功能，这意味着：未来的产品设计将更贴近中国医生的操作习惯；售后响应速度将大幅提升，维修周期从“几周”缩短到“几天”；甚至可能针对中国高发的胃癌、食管癌，开发定制化功能。

这是一套完整的“本土化生态”：生产本地化+研发本地化+服务本地化+培训本地化。

04

外资的“国产化”时代，已经到来。

奥林巴斯的这一步，不是孤例，而是一个信号。未来，我们很可能会看到更多外资品牌走上“国产化”道路：西门子医疗在无锡、深圳建厂，生产CT、MRI；GE医疗在天津、北京布局高端设备本土制造；强生、美敦力也在推进手术机器人、心血管耗材的本地化生产。

它们的目的很明确：规避“进口”标签带来的政策风险；降低关税和物流成本；提升在中国市场的竞争力。

而对国产厂商来说，这既是挑战，也是机遇。压力在于外资不再只是“高高在上”的进口品牌，而是“家门口”的竞争对手；机会在于竞争倒逼创新，市场终将回归技术与服务的本质。

05

结语：没有永远的“王者”，只有持续的进化

曾几何时，奥林巴斯是内窥镜领域的“代名词”。但今天，它不得不放下身段，从“日本制造”变成“苏州制造”。这背后，是中国医疗市场从“依赖进口”到“自主创新”的深刻变革。政策在变，技术在变，用户在变，唯一不变的，是适者生存。

而奥林巴斯的这张“国产首证”，或许正是外资巨头在中国“二次创业”的开始。

发布于：山东

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