36氪首发 | 开发糖尿病创新疗法,「银诺医药」获1.2亿美元A轮融资
36氪获悉,创新药企上海银诺医药技术有限公司(以下简称:“银诺医药”)已完成1.2亿美元A轮融资,由优山资本领投、华创资本共同领投,中金资本旗下中金启德基金、源星资本(V Star Capital )、朗玛峰创投、德屹资本、光大控股、晓池资本、国科嘉和、浦东投控跟投,老股东兰亭资本,同创伟业持续加注。
本轮融资将用于苏帕鲁肽的全球三期临床及多个First-in-Class管线产品的推进、cGMP生产基地的建设等。
银诺医药成立于2015年,是一家国际化医药研发和生产企业,专注于糖尿病、代谢病的生物药研发与产业化,36氪曾对其有过详细报道。目前,公司拥有生物药基因工程重组蛋白技术制作和生产的技术平台,有多项具有全球知识产权的糖尿病代谢病治疗新药和新技术。
根据此前介绍,银诺医药首个产品为糖尿病创新药——苏帕鲁肽(长效人源GLP-1)目前正在开展临床3期研究,它也是国内具有自主知识产权的人源长效GLP-1受体激动剂。
据银诺医药董事长兼CEO王庆华教授介绍,不同于一般的降糖药,苏帕鲁肽注射液的特色在于:不仅能促进胰岛素的分泌,还能促进β细胞再生、提升β细胞质量,是治疗糖尿病标本兼顾的策略。
从原理上来看,目前已有研究证实,肠促效用减弱是2型糖尿病的发病因素之一。GLP-1分泌减少是导致β细胞敏感性降低、功能减退的重要因素之一。GLP-1作为一种既是肠促胰素、也是神经递质的肽类激素,在体内发挥多重作用。
图片来源:IC Photo
据悉,美国和欧洲糖尿病学会发布的《2型糖尿病治疗指南》已经将GLP-1受体激动剂列为一线注射治疗用药,中国糖尿病学会也已达成专家共识。
需求端,根据世卫组织公布的数据,全球约有4.15亿糖尿病患者,而中国糖尿病患者超过1.3亿人,患病人数居全球首位,是全球第一糖尿病大国。近年来,中国糖尿病患病率从平均0.67%上升至12.8%。由于生活方式的改变和老年化进程的加速,预计我国未来10年糖尿病患病率依然会保持在11%-12%。
在这样庞大的市场需求面前,王庆华教授表示,作为最新一代人源、长效GLP-1受体激动剂,苏帕鲁肽有望成为中国首个国产人源长效GLP-1药物,进入数百亿销售规模的新一代糖尿病药物蓝海。
而从市场供给来看,根据智慧芽全球专利数据库,目前,全球与GLP-1/GLP-1R相关的专利申请量约有两万件,美国是主要的技术来源国,相关专利申请量为7000多件,中国相关专利申请量约为1200件。在该领域,全球排名靠前的企业有诺和诺德、赛诺菲、礼来等。
其中,诺和诺德产品司美格鲁肽注射液于2021年获中国药监局批准,该产品已在全球52个国家上市,2020年全球销售额较2019年增长88.8%,达到34.5亿美元。预计到2029年,GLP-1/GLP-1R全球市场规模可以超过300亿美元。
团队指出,相较来说,作为中国药监局批准的,在国内以1-2周注射一次进入临床阶段的降糖药,苏帕鲁肽注射液与其他同类进口制剂相比,具有更好的人类同源性和临床适用性,且其安全窗口大药效良好,拥有本地化生产的成本优势。
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