「阅尔基因」获5000万美元B轮融资,推动不孕不育检测、肿瘤液体活检突破 | 36氪首发
36氪获悉,阅尔基因(NuProbe Global)近日完成5000万美元B轮融资,由阿斯利康中金医疗产业基金、华润正大生命科学基金及老股东磐霖资本共同领投;皓礽资本、德观资产、Pappas Capital参与投资,老股东博远资本、红杉资本、涌铧资本、拓邦资本继续跟投。易凯资本担任独家财务顾问。
本轮融资主要用于核酸检测底层技术研发,开发新的基因检测产品,推动临床产品的注册审批,扩大在中国和美国的商业团队。
现阶段,阅尔基因的临床产品线主要在肿瘤、生殖健康领域。肿瘤方面,主要是通过新的液体活检技术,为连续用药提供指导。“肿瘤患者不断增加,同时随着治疗手段的丰富,患者生命周期在延长,因此在临床中,定期监测肿瘤相关基因突变的信息,以及时调整治疗方案很有必要。”阅尔基因创始人兼CEO柴映爽向36氪表示。
生殖健康方面,中国有大量不育患者人群,公司为其在早期提供遗传学层面的基因检测,助其尽早确定药物或手术治疗方案。目前与国内超400家一线生殖医院科室建立合作关系,并成为《中国男性生殖相关基因检测真实世界研究及数据库建设》(中华医学会男科学分会牵头)十万例研究项目技术支持单位。
目前,现有肿瘤液体活检产品,基因测序的数据量和成本、精准度息息相关。使用NGS(二代测序技术),为了提高精准度,只能靠提高测序深度,从而测序数据量上升,导致检测成本也会大幅上升。如何在根据临床需要提供较高精准度检测服务的同时,降低检测成本,成为行业技术探索的重要方向。
“阅尔基因的技术特点在于,我们打破了高精度对高数据量的依赖,测序数据量只有既往的几十分之一,并且取得出色的临床数据,”柴映爽解释道,“打个比方就是原来花了100万测序,但其中只有1万是需要的突变序列,其它都是正常的基因序列,因此需要新技术来对测序过程做减法。”
基因扩增通常是扩增包括突变位点在内的完整目标序列,而临床上,检测目标其实是突变的片段。因此,在测序前的基因扩增中,阅尔的BDA技术以非对称扩增的方式替代传统的对称扩增,仅扩增突变序列,将非突变序列维持在较低水平,这意味着“不再需要为了1万而多花99万,成本是十倍百倍量级下降的。而且由于只扩增突变,检测的准确度也大为提升。”
据了解,在准确度方面,基于内部数据,目前阅尔基因液体活检与肿瘤组织样本检测的一致性达到90%。目前,阅尔基因已与近300家医院建立合作,提供肿瘤用药监测服务。
商业化方面,柴映爽讲述了两种思路:如果追求商业上的规模化,则需要使产品更加标准化,那么检测的信息“少即是多”;对于个性化定制服务,检测内容可能相应扩充,但高价格也会使得受众面缩小,“短期来看,应是标准化产品操作为主加个性化定制服务为辅的模式。”
团队方面,阅尔基因公司规模接近300人,主要分为技术研发、生产质量、实验室服务、市场销售、支持部门。技术研发在中、美两国分别设立研发中心,美国团队侧重前沿技术开发,中国团队侧重产品技术转化。
生产方面,目前公司在苏州建立了4000㎡的GMP工厂,通过ISO9001与ISO13485质量管理体系认证。在实验室服务方面,除常规检测服务外,阅尔基因将尝试输出定制化设计服务。
在谈及基因检测行业发展时,柴映爽表示这仍是一个巨大市场的早期,因此行业营销成本和人力成本都必然过高,身处其中的企业应格外关注自身的财务健康,不宜过多扩张。应聚焦于技术和产品的厚度,提升团队管理水平和运营效率。“融资和上市都是企业的发展阶段,不能作为企业的最终目标。NGS将基因检测行业带向一个新的阶段,中间还有很多技术要去深入挖掘,核心还是新技术的探索与创造,否则,未来10年这个行业都难有大的突破。”
2021年,阅尔基因与美国MD Anderson癌症中心、微软研究院、上海肺科医院等机构合作,在Nature系列等顶级国际期刊就已发表近10篇技术成果,合计影响因子超过120分;并与BioNano、C2i Genomics、Nanopore、Illumina等国际公司建立合作开发关系。
据国家癌症中心及Frost & Sullivan统计,国内肿瘤高通量基因检测领域市场规模由2016年的7亿元,增至2021年的41亿元,年复合增长率超过40%,预计2025年可增至149亿元。目前,Guardant Health、Grail、Foundation Medicine、燃石医学、世和基因等海内外企业的液体活检技术、业务开展状况也备受关注。
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