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国产新冠口服药又“带飞”一个,新华制药5天3板后宣布新合作

来源:晰数塔互联网快讯 时间:2022年04月27日 09:43

图源自视觉中国

图源自视觉中国

两度“撇清”之后,新华制药宣布了与真实生物的合作。

4月26日下午,新华制药(000756.SZ)发布公告称,与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)签署《战略合作协议》,新华制药成为阿兹夫定等产品的生产商和销售商。阿兹夫定有望成为首款国产新冠口服药,在当前的二级市场炙手可热,此前已经带动多只概念股大涨。

根据协议,基于真实生物致力于药品的研发和注册,并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权,以及相关有价值的和专有的信息和数据;新华制药拥有cGMP的药品生产能力,同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

当日,新华制药盘中涨停,收报10.32元,最新总市值69.11亿元。至此,新华制药在过去的5个交易日内,累计收获3个涨停板,股价较年内低点的8.07元(4月13日)上涨27.88%。

在近日二级市场热闹的新冠口服药“真假”概念股风波中,新华制药并未受到关注,4月20日之后,却毫无预兆地突然搭上了新冠口服药的市场行情,股价迅速拉升。

毫无前奏,突然搭上热门概念

4月20日、21日,新华制药连续拿下两个涨停板,成为了新晋的新冠口服药概念股。

新华制药是华鲁控股集团有限公司医药板块的核心子公司,成立于1943年,1996年在深交所上市,是一家化学合成制药企业,主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品;公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。

20日,新华制药早盘涨停,当日资金净流入1.09亿元。同日,有投资者在互动平台提问称,新华制药的奈韦拉平原料药有无跟真实生物合作供货,对此,新货制药回应称,“本公司奈韦拉平原料药并无向真实生物合作供货。” 

据了解,奈韦拉平是新华制药旗下原料药板块的抗病毒类药物,该药物是人体免疫缺陷疾病(HIV-1)的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),临床上用于治疗HIV引起的感染,可以预防HIV感染母婴传播。与此同时,真实生物旗下的新冠口服药阿兹夫定(Azvudine,简称FNC,RdRp抑制剂)正是国内具有自主知识产权的口服抗艾滋病毒1类新药。

在真实生物的官方微信的推文中,该公司称,早在2020年新冠疫情爆发之初,阿兹夫定就开展了治疗COVID-19的相关探索。过去两年多时间,这一探索也在步步推进,今年4月2日,真实生物申请三类沟通交流会,专家称,阿兹夫定用于新冠治疗的三期临床已经结束,此外,有行业专业也公开表示,阿兹夫定对于治疗新冠轻重症都非常有效。

阿兹夫定被认为是首款国产新冠口服药的“热门选手”,而真实生物并非上市公司,在二级市场,凡是与真实生物能扯上关系的企业都成了热门概念,被押注重金,其中,华润双鹤(60062.SH)本月已收获5个涨停板,奥翔药业(603229.SH)、拓新药业(201089.SZ)分获2个、1个涨停板。但在华润双鹤19日公告澄清未与河南真实生物达成相关协议前后,相关概念股也开始走低。(详情见《资本市场疯狂押注新冠口服药,真假概念股齐飞》)

二级市场亟待找到下一个与真实生物“沾亲带故”的概念股。21日,新华制药再获主力资金加仓,净流入9109万元,收获涨停板。盘后公司发布股票交易异常波动的公告称,没有任何应予以披露而未披露的事项。次日,主力出走,该股跌停。

26日,新华制药盘后宣布了与真实生物的战略合作签署,而其股票已经先利好消息一步表现,于当日尾盘涨停封板。

“真概念”来了,但市场疑云未散

公告一出,市场情绪高涨,终于等来了官方认证的新冠口服药概念股,但是也有质疑的声音出现。

首先,新华制药作为阿兹夫定等产品的生产商和经销商,是否就意味着其将参与到适应症为新冠肺炎的阿兹夫定生产?

有雪球用户表示,公告中合作的范围界定是拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书,而目前阿兹夫定的药品拿到批准注册的只有艾滋病药,新冠药还没有批准和注册,所以新华制药应该只能是阿兹夫定的艾滋病药品。

与之相反,也有观点认为,公告中的阿兹夫定应该就是新冠特效药版本的阿兹夫定,“不然不值得新华制药如此郑重其事”。

有投资者在互动平台就此提出疑问,新华制药回应称,“本次签署的《战略合作协议》为双方达成的战略性合作协议,双方同意后续将基于公平、合理、合规的原则,协商并签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。”

上述两份协议签订后,新华制药才有可能真正开始生产阿兹夫定。

其次,市场猜测新华制药与真实生物的合作仅限于制剂部分,因为公告中没有金额、产能等具体量化指标,新华制药的身份将会是制剂供应商和经销商。需要注意的是,金额、产能等指标正是《委托生产协议》中的内容。

况且在此之前,新华制药已经明确表示未向真实生物供货该公司原料药奈韦拉平。

钛媒体App查询了国家药品监督管理局官网,在药品企业限定条件下,搜索“阿兹夫定”,相关企业仅真实生物、新乡制药,后者为拓新药业子公司。也就是说,截至目前,仅拓新药业在生产阿兹夫定原料药,其他药厂并没有阿兹夫定的生产许可。

就新华制药而言,其第一期员工持股计划及减持情况显示,截至4月20日,6个月的减持期已经过去了3个多月,员工持股计划尚未减持公司股份。此次“入驻”新冠口服药概念股行列,将会在短期内继续拉升该公司股价。

虽然市场仍有争议,但在本次公告的发布之前,关于阿兹夫定的上下游企业,仅拓新药业在明,此次新华制药率先表明身份,或许也意味着新冠口服药阿兹夫定的获批上市的时间节点临近,这本身是整个产业链的利好消息。

哪里热就去哪里,新华制药还有件医美“马甲”

在搭上新冠口服药概念之前,新华制药还有另外一重身份——医美概念股。在新华制药连续收获涨停的20日、21日,正值医美概念异动拉升阶段。

近年来,新华制药业绩萎靡,2019年至2021年,其净利润分别仅为3.23亿元、3.47亿元、3.62亿元,近三年净利润复合年增长率为10.93%,几乎原地踏步。

2021年,新华制药毛利率同比下降3.18个百分点至27.04%,净利率同比下降0.26个百分点至5.52%,公司毛利率、净利率均近年来长期低于行业平均水平。

作为建国初期国有药企“四大家族”的老大哥,新华制药曾成功研制特斯锑黑克,在“扑灭”肆虐半个中国的黑热病方面贡献颇多,但这家老牌药企已是江河日下。根据2021年年报数据,新华制药的流动负债率已经由2019年的67.97%上升至2021年的74.76%。

今年4月8日,新华制药公告称,非公开发行新增股份3709.1988万股,实际募集资金净额为2.44亿元,扣除发行费用后全部用于偿还有息负债及补充流动资金,其中偿还有息债务不超过1.4亿元,剩余部分补充公司流动资金。

原有业务止步不前,公司经营债台高筑,或是出于求变,2021年12月初,新华制药开始进军医美行业,称将推出“凤凰针”医美产品。

“蹭上”医美概念的新华制药股价大幅拉升,在去年12月22日达到2020年8月以来新高(12.62元/股)。新华制药也趁热打铁,声称将于2021年年底推出“凤凰针”,但至今也是只闻其声,不见其针。

与大家熟知且热门的少女针、童颜针不同,根据介绍,凤凰针主要适用于皮肤科,以通过微针操作或光电术后的涂抹,修复受损性肌肤、衰老性肌肤,属于二类械字号医美产品。而市场大热的少女针、童颜针产品均为三类械字号医美产品,不可同日而语。

4月25日,新华制药在投资者互动平台表示,目前正在注册的皮肤科产品中的液体敷料属于二类医疗器械,注册的材料正在补正之中。

未料到的是,新华制药的投资者没有等到医美概念爆发后带来的第二轮增长,反倒是意外搭上了新冠口服药概念的顺风车。在这一波还未完全释放的市场红利中,新华制药来得突然,但其究竟能分得多少蛋糕,还要看后续与真实生物的具体合作条款。

就全球而言,根据华盛顿大学健康指标和评估研究所(IHME)3月末的预测,预计未来3个月内全球新冠感染患者人数增长速度将再次加快,全球新增新冠确诊患者数量将超1亿人,新冠口服药市场规模将达数百亿美元。

(本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨蔡战波)

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